O Plano de Controlo na Produção Biológica orienta os operadores de produtos biológicos sobre as práticas necessárias para cumprir as normas regulamentares. O documento define os papéis dos Organismos de Controlo (OC) e dos operadores, além de descrever os tipos de controlos (documentais, visuais, e analíticos) e a frequência com que devem ser realizados.
Para os operadores biológicos é fundamental:
- Participar nos controlos realizados pelo OC.
- Manter toda a documentação relevante organizada e acessível, como registos de campo e relatórios de análises.
- Colaborar ativamente com o OC, fornecendo todas as informações necessárias e implementando as ações corretivas sugeridas.
- Corrigir irregularidades apontadas nos controlos dentro dos prazos estabelecidos.
O objetivo deste plano é assegurar que as práticas de produção biológica sigam rigorosamente os padrões exigidos, garantindo a integridade e a rastreabilidade dos produtos biológicos.
Fonte: DGDR: PO-003 – Plano de Controlo – Produção Biológica( versão 02)